ДЕКСАМЕТАЗОН ТАБЛ 0,0005 Г №50 (ГНЦЛС)

Дексаметазон

H02A B02 - Кортикостероид

Фармакологические свойства

Стероидное противовоспалительное средство, сильный глюкокортикостероид, лишенный минералокортикоидной активности (не задерживает натрий в организме). При системном применении проявляет противовоспалительное, противоаалергическое, иммунодепрессивное и противошоковое действие. При местном применении действует противовоспалительно, противозудно и сосудосуживающе. Стимулирует синтез липомодулина, посредством которой угнетает фосфолипазу A2 и, следовательно, синтез простагландинов и лейкотриенов. Антиаллергический эффект объясняется угнетением пролиферации иммунокомпетентных клеток, а противошоковый - уменьшением проницаемости кровеносных сосудов и сенсибилизации их мускулатуры к эндо- и экзогенным адреномиметикам.

Показания

Аллергические заболевания и реакции (бронхиальная астма, астматическое состояние, ангионевротический отек, отек гортани, сывороточная болезнь, атопический дерматит), ургентные состояния (анафилактический шок и др.). Ревматические заболевания (ревматический артрит, псориатический артрит, посттравматический остеоартроз, острые подагрические приступы, бурситы, тендиниты, миозиты, эпикондилит и др.). Коллагенозы (красная волчанка, острый ревматический кардит, дерматит). Заболевания кожи (пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, себорейный дерматит, плоский лишай). Глазные болезни (увеит, диффузный склерит, глубокий паренхиматозный кератит, экстрабульбарный миозит, неврит зрительного нерва, хориоретинит, симпатический офтальмит, Herpes zoster ophtalmicus). Болезни дыхательных органов (саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, диссеминированный туберкулез во время противотуберкулезного лечения, диффузный интерстициальный фиброз, аспирационная пневмония, синдром шокового легкого). Заболевания крови (автоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых, эритробластопения, врожденная гипоплазическая анемия). Новообразования (лейкемия и лимфомы взрослых, острая лейкемия детей). Болезни желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, региональный энтерит). Отеки (нефротический синдром без уремии, идиопатический или на фоне эритематозной волчанки). Повышенное внутричерепное давление (посттравматический отек мозга, послеоперационный или при внутричерепных новообразованиях). Другие болезни (синдром шокового легкого у новорожденных, шок и туберкулезный менингит). В диагностических целях (проба функционального состояния надпочечников).

Способ применения

Начальная доза для взрослых составляет 2-6 мг через рот (максимально 10 мг), поддерживающая 0,5-1 мг один раз в день, затем через день. Внутримышечно или внутривенно, начальная 4-20 мг в день (максимально 80 мг в день), поддерживающая (по достижении клинического эффекта) - как при оральном лечении. Детям 0,2-0,5 мг/кг/день. Внутри- или перисуставно 4 мг в день (0,8-1 мг для мелких суставов).

Передозировка

Головные боли, судороги, задержка жидкости, сердечная недостаточность. Симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Синдром Кушинга. Пептическая язва с прободением, артериальная гипертензия, гипокалиемия, сердечная недостаточность (при продолжительном лечении), глаукома, субкапсулярная катаракта, задержка роста детей, супрессия надпочечников, эйфория, возбуждение, судороги, психотические реакции. Болезненность в месте инъекции, стерильные подкожные абсцессы, атрофия кожи, нарушения зрения. Жажда, угри, тошнота, рвота. У пожилых - остеопороз.

Противопоказания

При продолжительном лечении, абсолютные - герпетический кератит, активная пептическая язва, острые психозы, активный туберкулез, тяжелая почечная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, системные микозы; относительные - язва желудка, острые и хронические инфекции, почечная недостаточность, дивертикулит, тромбофлебит, остеопороз, гипертоническая болезнь, беременность, повышенная чувствительность к пре-арату. При срочных состояниях противопоказаний нет, за исключением повышенной чувствительности к препарату.

Взаимодействие

Салицилаты и пиразолоны усиливают эффекты препарата, а барбитураты, седативные, снотворные, фенитоин, рифампицин - ослабляют. Дексаметазон ослабляет эффекты антидиабетиков, антикоагулянтов, антигипертензивных, вакцин. Тиазидные диуретики повышают риск гипокалиемии; холиноблокаторы, трициклические антидепрессанты и противогистаминные средства повышают риск глаукомы.

Особые указания

Применение дексаметазона может маскировать инфекционные болезни, задерживать заживление ран. При состояниях стресса на фоне лечения необходимо увеличивать дозы. Больным туберкулезом необходимо давать более мощные противотуберкулезные средства. Во время первого триместра беременности дозы должны быть наименьшими. Кормящие матери должны временно отнять ребенка от груди на всем периоде лечения. Вакцины остаются без эффекта. В случае тромбозов - назначать противосвертывающие. Прекращение лечения осуществляют постепенно с тем, чтобы избежать явления гипокортицизма. Во время лечения сопротивляемость организма снижена. Для пожилых рекомендуется совместное назначение стероидных анаболических средств и физическая активность, чтобы снизить риск остеопороза.

Specialităţi

Demson (West Coast Pharmaceutical Works, India)

Prezentare: Picături oftalmice 0,1% 10 ml în flacon. Termen de valabilitate: 23 luni. După deschiderea flaconului 28 zile. Condiţii de conservare: Temperatura camerei, loc ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexa-Allvoran (TAD Pharmazeutisches Werk GmbH, Germania)

Prezentare: Soluţie injectabilă 4 mg/1 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B, temperatura sub 25⁰ С Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexafar (Faran Laboratories, Grecia)

Prezentare: Soluţie injectabilă 4 mg/1 ml în fiole N 4 şi N 50. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexamed (Medochemie Ltd, Cipru)

Prezentare: Soluţie injectabilă 4 mg/ml 2 ml în fiole N 10 şi N 100. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexametason comprimate 0,5 mg (Combinatul chimico-farmaceutic "Acrihin", Rusia)

Prezentare: Comprimate 0,5 mg N 50. Termen de valabilitate: 4,5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexametazon-Ferein (Brânţalov-A, Rusia)

Prezentare: Soluţie injectabilă 4 mg/ml 1 ml în fiole N 25.  Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura 15-25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexametazon fosfat (Concern Stirol, Ucraina): Dexametason

Prezentare: Colir 0,1% 1 ml în fiole picătoare. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexamethason (Orion Pharma International, Finlanda)

Prezentare: Comprimate 0,5 mg N 100. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B, temperatura camerei. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexamethason (KRKA, Slovenia)

Prezentare: Comprimate 0,5 mg N 10. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25⁰ C, ferit de lumină şi umiditate. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexamethason (KRKA, Slovenia)

Prezentare: Soluţie injectabilă 4 mg/ml în fiole N 25. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25⁰ C, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexamethason (Nycomed-Austria, Austria)

Prezentare: Soluţie injectabilă 4 mg/ml în fiole N 1, N 5 şi N 25. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25⁰ C, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexamethasone injection (Wuhan Grand Pharmaceutical Group Ltd, China)

Prezentare: Soluţie injectabilă 4 mg/1 ml în fiole N 100. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Troge Dexamethasone Sodium Phosphate (Ningbo Dahonying Pharmaceutical Co. Ltd, China)

Prezentare: Soluţie injectabilă 4 mg/ml 1 ml în fiole. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura 15-25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină.  Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexamethason 4 mg/1 ml (Central Pharmaceutical Factory Nr. 1 PHARBACO, Vietnam)

Prezentare: Soluţie injectabilă 4 mg/1 ml în fiole N 5. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexamethasone 4 mg/1 ml (Vietnam Industrial development of Pharmaceutics (VIDIPHA), Vietnam)

Prezentare: Soluţie injectabilă 4 mg/1 ml în fiole N 10. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura 15-25⁰ C, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexamethasone Sodium Phosphate Ampoules (EIPICO, Egipt)

Prezentare: Soluţie injectabilă 4 mg/ml-2 ml în fiole N 5. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B, loc răcoros. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexason (ICN Jugoslavija, Iugoslavia)

Prezentare: Comprimate 0,5 mg N 10 şi N 50. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexason (ICN Jugoslavija, Iugoslavia)

Prezentare: Soluţie injectabilă 4 mg/ml în fiole N 25. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Dexaven (Jelfa, Polonia)

Prezentare: Soluţie injectabilă 8 mg/2 ml în fiole n 10. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei, ferit de lumină şi îngheţ. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Maxidex Sterile Ophthalmic Ointment (Alcon-Couvreur N.V., Belgia)

Prezentare: Unguent oftalmic 0,1% 3,5 g în tuburi. Termen de valabilitate: 4 ani. Condiţii de conservare: Temperatura 8-30⁰ С Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Maxidex Sterile Ophthalmic Suspension (Alcon-Couvreur N.V., Belgia)

Prezentare: Suspensie oftalmică 0,1%-5 ml în flacoane. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura 15-25⁰ С Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Oftan Dexamethason 1 mg/ml Eye Drops (Santen Oy, Finlanda)

Prezentare: Picături oftalmice 1 mg/ml-5 ml în flacoane. Termen de valabilitate: 2 ani. După deschiderea flaconului colirul este valabil timp de 1 lună. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura 15-25⁰ С Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Prednisolon F (Pharmacia-AD, Bulgaria)

Prezentare: Comprimate 0,5 mg N 30. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura 15-30⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.