Cefamed 1.0 gr i/m N1+solv

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

СОСТАВ:
1 флакон препарата содержит
Цефтриаксон (в форме натриевой соли) 0,5 г или 1,0 г.
Растворитель: Лидокаина гидрохлорида 20 мг или 35 мг 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Цефамед эффективен в отношении всех инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами бактерий, включая заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в том числе, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры); инфекции органов брюшной полости (в том числе, холангит, эмпиема желчного пузыря, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит); инфекции костей и суставов; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции мочевыводящих путей (в том числе, пиелонефрит); инфекции, передающиеся половым путем (в том числе, гонорея); инфицированные раны и ожоги; воспаление менингиальных оболочек, сепсис.
Профилактика послеоперационной инфекции.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Первый триместр беременности.
Препарат следует назначать с осторожностью новорожденным, в особенности недоношенным, в связи с высоким риском развития гипербилирубинемии.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Цефамед в большинстве случаев хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после отмены препарата.
Возможны: диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, экзантема, аллергический дерматит, зуд, крапивница, анафилактический шок, мультиформная эритема.
Редко - головная боль, головокружение, повышение активности печеночных трансаминаз, олигурия, повышение содержания креатинина в сыворотке крови.
В единичных случаях - псевдомембранозный колит, нарушения свертывания крови, при внутривенном введении болезненность по ходу вены, флебит.


ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНЯ И ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Для внутримышечного введения 0,5 г или 1 г порошка разводят в 2 или 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида соответственно и вводят глубоко в ягодичную мышцу.
Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Цефамед вводят внутримышечно.
Обычные дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше составляют 1-2 г Цефамеда один раз в сутки. Интервал между введениями - 24 часа. В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 г.
Новорожденным (до двухнедельного возраста) Цефамед назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Превышение дозы недопустимо из-за незрелости ферментной системы у новорожденных.
Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза Цефамеда составляет 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки. У детей c массой тела 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Как и в случае применения других антибиотиков, введение Цефамеда рекомендуется продолжить не менее чем в течение 3 дней после нормализации температуры тела.
При бактериальном менингите новорожденным и детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г. После идентификации возбудителя, доза может быть уменьшена.
При лечении гонококковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы без осложнений рекомендуемая доза составляет 250 мг Цефамеда однократно внутримышечно.
При лечении гонококковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы с осложнениями, верхних отделов и органов малого таза (лечение больных следует осуществлять в стационарных условиях). Тактика терапии зависит от характера клинического течения гонореи. Так, при абсцедировании парауретральных и больших вестибулярных желез наряду с противомикробными препаратами, эффективными в отношении N. gonorrhoeae, необходимо использовать соответствующие патогенетические, физиотерапевтические и хирургические методы лечения. Этиологическое лечение осложненной гонококковой инфекции мочеполовой системы и органов малого таза: Цефамед -1,0 г внутримышечно каждые 24 часа.
У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин.) доза Цефамеда не должна превышать 2г в сутки.
При одновременном нарушении функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови.
Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение 1-2 г Цефамеда за 30-90 минут до операции.


ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не имеется данных о передозировке препаратом.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении с петлевыми диуретиками (например, фуросемид) нарушений функции почек не наблюдается. Цефамед и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Подобная комбинация обоснована при лечении тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых таким возбудителем, как Pseudomonas aeroginosa).
Не следует смешивать Цефамед в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Как и в случае применения других цефалоспоринов, при лечении препаратом Цефамед необходимо учитывать возможность развития анафилактических реакций.
При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.
В редких случаях при ультразвуковой диагностике возможно появление затемнения желчного пузыря, которое исчезает после отмены препарата. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжить прием препарата на фоне симптоматического лечения.



ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Применение препарата Цефамед во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).
При необходимости применения препарата Цефамед в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).


ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,5 г или по 1 г .
1 флакон в комплекте с растворителем (1% раствор лидокаина гидрохлорида 2 мл или 3,5 мл в стеклянной ампуле) в контурной ячейковой упаковке.
Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.