Terbimicin crema 1% 15g

ТЕРБИМИЦИН, крем 1%

 

СОСТАВ ПРЕПАРАТА
1 г крема содержит:

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Однородный крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается менее 5% дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.

 

ПОКАЗАНИЯ
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
- микозы стоп, паховая эпидермофития (tinea cruris);
- грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
- микозы волосистой части головы;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Тербимицин крем можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. На участки кожи под молочными железами, между пальцами, в ягодичных и паховых складках крем рекомендуется наносить под повязку.
Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью болезни.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможны гиперемия кожи, зуд или ощущение жжения в месте нанесения крема, которые обычно не требуют отмены препарата. При развитии аллергических реакций Тербимицин необходимо отменить.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени о случаях передозировки препаратом Тербимицин крем не сообщалось.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании, глаза следует немедленно промыть проточной водой.
При лечении Тербимицином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье или обувь).
При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции.
Если через 2 недели применения препарата в форме крема улучшения не наблюдается, следует уточнить диагноз и чувствительность возбудителя к тербинафину.
Назначение крема детям не рекомендуется.
Беременность и лактация
В связи с тем, что данные о безопасности применения тербинафина у беременных женщин отсутствуют, Тербимицин у данной категории пациентов применяют только в случаях, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Поскольку системное всасывание тербинафина через кожу при наружном применении незначительно отрицательное влияние на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
В настоящее время лекарственное взаимодействие Тербимицин крем неизвестно.

 

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА
Крем 1 %, по 15 г алюминиевых тубах.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

 

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.