Spasmalgon Comp. N20

Pitofenon şi analgezice

Pitofenonum et analgetica

A03D A02 - Analgezic, spasmolitic

Particularităţi farmacologice

Pitofenonul este un anticolinergic sintetic cu proprietăţi spasmolitice;  fenpiveriniul bromid este şi el un antispastic musculotrop şi m-colinoblocant, derivat cuaternar de amoniu. În calitate de analgezic se utilizează metamizolul sodic  sau paracetamolul. Ambele substanţe au acţiune centrală şi periferică în rezultatul căreia se reduc procesele inflamatorii şi formarea substanţelor algogene, se stimulează sistemul antinociceptiv prin inhibiţia sintezei prostaglandinelor. Preparatul este indicat îndeosebi în durerile provocate de spasmele organelor cavitare.

Indicaţii

Spasmele musculaturii netezi, sindromul algic de orice provenienţă: colicile renale şi alte fenomene spastice ale tractului urinar, colicile hepatice şi diskinezia căilor biliare, cercetările radiologice ale organelor aflate în stare spastică, angina pectorală şi infarctul miocardic, crizele de astm bronşic uşoare şi moderate (administrare i/v), dismenoreea, migrena provocată de spasmul vascular.

Utilizare terapeutică

În colicile acute adulţi 5 ml i/v lent (timp de 5-8 min.). Dozele ulterioare pot fi administrate peste 6-8 ore. Pentru întreţinerea efectului se utilizează comprimatele, câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi. La necesitate preparatul poate fi folosit câteva săptămâni.

Supradozare

Vomă, hipotensiune, somnolenţă, tulburări ale funcţiei renale. Tratament: Lavaj gastric, terapie simptomatică. În caz de necesitate diureză forţată.

Efecte adverse

Reacţii alergice. În tratamentul de durată granulocitopenie, trombocitopenie. În acest caz tratamentul trebuie stopat. Xerostomie, tulburări de acomodaţie, urticarie, prurit, afecţiuni renale, îndeosebi la pacienţii predispuşi.

Contraindicaţii

Hipersensibilitatea la preparat şi la alte AINS (reacţii alergice cutanate, bronhospasm ş.a.), agranulocitoza şi trombocitopenia actuală sau în antecedente, porfiria intermitentă acută, insuficienţa cardiacă severă, insuficienţa coronariană, glaucomul, hipertrofia prostatică, megacolonul, ocluziile intestinale, vârsta sub 5 ani, sarcina (primul trimestru şi ultimele 6 săptămâni).

Interacţiuni

Scade concentraţia plasmatică a ciclosporinei. Potenţează efectele adverse ale deprimantelor SNC şi alcoolului.

Precauţii

În tratamentul de durată se recomandă controlul periodic al sângelui. Se administrează cu deosebită atenţie în  primul trimestru şi ultimele 6 săptămâni ale sarcinii.

Specialităţi

Baralgesic (West-Coast Pharmaceutical Works, India)

Compoziţie: Pitofenonum 5 mg, Fenpiverinii bromidum 0,01 mg , Paracetamolum 500 mg. Prezentare:  Comprimate N 100. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Baralgetas (Yugoremedija, Yugoslavia)

Compoziţie: Pitofenonum 50 mg, Metamizolum natricum 2500 mg, Fenpiverinii bromidum 0,1 mg, Aqua pro injectione ad 5 ml. Prezentare: Soluţie injectabilă 5 ml în fiole N 5. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Baralgetas (Yugoremedija, Yugoslavia)

Compoziţie: Pitofenonum 5 mg, Metamizolum natricum 500 mg, Fenpiverinii bromidum 0,1 mg. Prezentare: Comprimate N 10 şi N 100. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Baralgin (Yugoremedia, Iugoslavia)

Compoziţie: Pitofenonum 5 mg, Fenpiverinii bromidum 0,1 mg, Metamizolum natricum 500 mg. Prezentare:  Comprimate N 20 şi N 100. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B, ferit de lumină şi umiditate. Sl. Cu prescripţie medicală.

Baralgin (Yugoremedia, Iugoslavia)

Compoziţie: Pitofenonum 2 mg, Fenpiverinii bromidum 0,02 mg, Metamizolum natricum 500 mg, Vehiculum ad 1 ml.  Prezentare: Soluţie injectabilă 5 ml în fiole N 5 şi N 25. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc răcoros, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Baralgin (Hoechst India Lim., India)

Compoziţie: Pitofenonum 2 mg, Fenpiverinii bromidum 0,02 mg, Metamizolum natricum 500 mg, Vehiculum ad 1 ml. Prezentare: Soluţie injectabilă 5 ml în fiole N 5 şi N 25. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc răcoros, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

BRAL (Micro Labs Ltd, India)

Compoziţie: Metamizolum naticum 500 mg, Pitofenonum 5 mg, Fenpiverinii bromidum 0,1 mg. Prezentare: Comprimate N 10 şi N 100 în blistere. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

BRAL (Micro Labs Ltd, India)

Compoziţie: Metamizolum naticum 250 mg, Pitofenonum 10 mg, Fenpiverinii bromidum 0,1 mg. Prezentare: Soluţie injectabilă 5 ml în fiole N 5 în blister. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Bralangin (Brânţalov-A, Rusia)

Compoziţie: Metamizolum natrium 500 mg, Pitofenonum 5 mg, Fenpiverini bromidum 0,1 mg. Prezentare: Comprimate N 10. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Bralangin (Bryntzalov A, Rusia)

Compoziţie: Pitofenonum 2 mg, Metamizolum natricum 500 mg, Fenpiverinii bromidum 0,02 mg, Vehiculum ad 5 ml. Prezentare: Soluţie injectabilă 5 ml în fiole N 5 şi N 10. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Piafen (S.C. Sicomed S.A., România)

Compoziţie: Pitofenonum 5 mg, Fenpiverinii bromidum 0,1 mg, Metamizolum natricum 500 mg. Prezentare: Comprimate N 20. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Piafen (SC Sicomed SA, România)

Compoziţie: Metamizolum natricum 500 mg, Pitofenonum 2 mg, Fenpiverinii bromidum 0,02 mg, Vehiculum ad 5 ml. Prezentare: Soluţie injectabilă 5 ml în fiole N 5 şi N 10. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C., loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal:  Cu prescripţie medicală.

Plenalgin Injection (Plethico Pharmaceuticals Ltd, India)

Compoziţie: Metamizolum 500 mg, Pitofenoni hydrochloridum 2 mg, Fenpiverini bromidum 0,2 mg, Vehiculum ad 5 ml. Prezentare: Soluţie injectabilă 5 ml în fiole N 5. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Loc răcoros, ferit de lumină. Statutul legal:  Cu prescripţie medicală.

Plenalgin Tablets (Plethico Pharmaceuticals Ltd, India)

Compoziţie: Metamizolum natricum 500 mg, Pitofenoni hydrochloridum 5 mg, Fenpiverini bromidum 0,1 mg. Prezentare: Comprimate N 10. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Loc răcoros, ferit de lumină. Statutul legal:  Cu prescripţie medicală.

Spasgan (Wochard Ltd, India)

Compoziţie: Pitofenonum 5 mg, Fenpiverinii bromidum 0,1 mg, Metamizolum natricum 500 mg. Prezentare: Comprimate N 10 şi N 100. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros (sub 25⁰ C), ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Spasgan (Wochard Ltd, India)

Compoziţie: Pitofenonum 2 mg, Fenpiverinii bromidum 0,02 mg, Metamizolum natricum 500 mg, Vehiculum ad 5 ml. Prezentare: Soluţie injectabilă 5 ml în fiole N 5.  Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros (sub 25⁰ C), ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Spasmalgon (Sopharma PLC, Bulgaria)

Compoziţie: Pitofenoni hydrochloridum 2 mg, Fenpiverinii bromidum 0,02 mg, Metamizolum natricum 500 mg, Aqua pro injectione ad 1 ml. Termen de valabilitate: Soluţie injectabilă 2 ml şi 5 ml în fiole N 10. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie

Spasmalgon (Balkanpharma-Dupnitza, Bulgaria)

Compoziţie: Pitofenoni hydrochloridum 5,25 mg, Fenpiverini bromidum 0,1 mg, Metamizolum natricum 500 mg. Prezentare: Comprimate N 12. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare:  Lista B. Temperatura 25⁰ C, ferit de lumină.  Statutul legal:  Cu prescripţie medicală.

Spasmalgon (Pharmacia-AD, Bulgaria)

Compoziţie: Metamizolum natricum 500 mg, Pitofenoni hydrochloridum 5 mg, Fenpiverini bromidum 0,1 mg. Prezentare: Comprimate N 20. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare:  Lista B. Temperatura 15-30⁰ C, ferit de lumină şi umiditate.  Statutul legal:  Cu prescripţie medicală.

Spasmogard Tablets (Rusan Pharma Ltd, India)

Compoziţie: Pitofenoni hydrochloridum 5 mg, Fenpiverini bromidum 0,01 mg, Metamizolum natricum 500 mg,. Prezentare: Comprimate N 10. Termen de valabilitate: 4 ani. Condiţii de conservare:  Lista B. Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal:  Cu prescripţie medicală.

Spasmogard Injection (Rusan Pharma Ltd, India)

Compoziţie: Pitofenonum 2 mg, Fenpiverinii bromidum 0,02 mg, Metamizolum natricum 500 mg, Vehiculum ad 5 ml. Prezentare: Soluţie injectabilă 5 ml în fiole N 10.  Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura 5-25⁰ C, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.