Regulon tab N21

Regulon

G03A A09 - Contraceptiv oral

(Gedeon Richter, Ungaria)

Compoziţie

Desogestrelum 150 mcg, Etinylestradiolum 30 mcg

Prezentare

Comprimate filmate N 21 şi 3´21.

Particularităţi farmacologice

Contraceptiv oral monofazic. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia eliberării hormonilor foliculostimulant şi luteinizant, fără care nu are loc ovulaţia. În afară de asta preparatul modifică viscozitatea mucusului cervical în aşa fel, încât acesta devine o barieră în calea spermatozoizilor, inhibă şi nidaţia.

Indicaţii

Contracepţia orală.

Utilizare terapeutică

Câte 1 comprimat pe zi, de dorit la una şi aceiaşi oră, începând cu prima zi a ciclului menstrual, apoi urmează o întrerupere de 7 zile. Următorul ciclu poate fi început, dacă pacienta doreşte, imediat după întrerupere. Dacă s-a omis primirea unui comprimat, acesta trebuie luat cât mai curând posibil, sau suplimentar la următorul comprimat. Întreruperea cu 36 ore poate avea ca urmare sarcina.

Efecte adverse

Hemoragii intermenstruale, modificarea scurgerilor vaginale, infecţii vaginale (de ex. candidoză), tensiune în regiunea sânilor, greaţă, vărsături, colelitiază, icter colestatic, chloasma, eritem nodular, erupţii cutanate, intoleranţă la lentilele de contact, cefalee, migrenă, dispoziţie labilă, retenţie de lichid, scăderea toleranţei la glucoză, modificări ponderale.

Contraindicaţii

Sarcina, afecţiunile hepatice severe, sindromul Dubin-Johnson şi Rotor, afecţiunile cardio-vasculare şi cerebro-vasculare actuale sau în antecedente, bolile tromboembolice, neoplaziile hepatice, mamare sau ale endometrului, hipertrofia endometrului, afecţiunile metabolismului lipidic, hipertensiunea arterială severă, diabetul zaharat grav, porfiria, sângerările vaginale de provenienţă necunoscută, otoscleroza, icterul idiopatic al gravidelor în antecedente, pruritul cutanat sever al gravidelor.

Interacţiuni

Ampicilina, cloramfenicolul, neomicina, tetraciclinele, sulfamidele, dihidroergotamina, anxioliticele scad eficacitatea preparatului. Creşte acţiunea anticoagulantelor indirecte, toxicitatea antidepresivelor triciclice şi maprotilinei. Împreună cu bromocriptina conduce la amenoree şi galactoree, creşte hepatotoxicitatea altor preparate hepatotoxice

Precauţii

Înainte de începutul administrării se recomandă excluderea sarcinii, controlul ginecologic (tensiunea arterială, glicozuria, funcţiile hepatice, starea glandelor mamare, analiza citologică a frotiului vaginal). Prudenţa este necesară în insuficienţa cardiacă, afecţiunile hepatice, hipertensiunea arterială, epilepsia şi migrena în antecedente, diabetul zaharat, varicele, tumorile uterine benigne, endometrioza sau mastopatiile, coagulopatiile. În timpul tratamentului se recomandă controlul medical la fiecare 6 luni. Apariţia durerilor acute în epigastru poate fi un indiciu al tumorii hepatice. Fertilitatea se restabileşte peste 1-3 luni după sistarea tratamentului. Administrarea trebuie suspendată imediat dacă a) apare cefalee severă, b) creşte tensiunea arterială sau c) se prevede o operaţie chirurgicală (cu 6 săptămâni înainte de operaţie), d) în cazul imobilizării îndelungate, e) în graviditate.

Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B, temperatura 15-30⁰ С Sl. Cu prescripţie medicală.