Rigevidon 21+7 Comp. film. N28

Rigevidon 21+7

G03A A07 - Contraceptiv oral

(Gedeon Richter, Ungaria)

Compoziţie

Comprimatele albe: Ethinylestradiolum 0,03 mg, Levonorgestrelum 0,15 mg N 21; Comprimatele cafenii: Ferri fumaras 76,05 mg N 7.

Prezentare

Comprimate filmate N 28 şi N 3x28.

Particularităţi farmacologice

Contraceptiv oral monofazic. Inhibă ovulaţia datorită stopării secreţiei hormonilor gonadotropi (foliculostimulant şi luteinizant), creşterii motilităţii trompelor falopiene, măririi viscozităţii mucusului cervical, imposibilităţii implantării ovulului fecundat în endometru şi reţinerii mişcării spermatozoizilor. Fierul previne carenţa acestui microelement, provocată de pierderile menstruale de sânge.

Indicaţii

Contracepţia orală.

Utilizare terapeutică

Câte 1 comprimat de culoare albă o dată pe zi (de dorit la una şi aceiaşi oră), începând cu prima zi a menstruaţiei timp de 21 zile, apoi câte 1 comprimat de culoare cafenie o dată pe zi următoarele 7 zile, în care timp are loc sângerarea menstruală. Dacă contracepţia se doreşte mai departe, se începe altă cură în aceiaşi consecutivitate. După avort tratamentul se începe în ziua avortului sau a doua zi după operaţie. După naştere preparatul se administrează numai după un ciclu bifazic, începând cu prima zi a menstruaţiei. Dacă pacienta a uitat să primească comprimatul la timpul cuvenit, el trebuie luat în următoarele 12 ore. Dacă intervalul dintre două administrări depăşeşte 36 ore, contracepţia este nesigură.

Efecte adverse

Greţuri, vărsături, cefalee, induraţia glandelor mamare, modificări ponderale şi ale libido-ului, indispoziţie, sângerări intermenstruale, discomfort în purtarea lentilelor de contact. Aceste fenomene sunt temporare şi trec cu timpul. În tratamentul de durată pot apărea cloasme. Rar se observă hiperlipidemiii, hiperglicemie, intoleranţă la glucoză, hipertensiune arterială, tromboze şi troboembolii de diversă localizaţie, hepatită, afecţiuni ale vezicii biliare, icter, erupţii cutanate, alopecie, modificări ale secreţiei vaginale, micoză vaginală, astenie, diaree.

Contraindicaţii

Hipersensibilitatea la componentele preparatului, sarcina, lactaţia, insuficienţa hepatică severă, hiperbilirubinemiile ereditate (sindroamele Gilbert, Dubin-Johnson şi Rotor), colelitiaza, colecistita, colita cronică, afecţiunile cardio-vasculare şi cerebro-vasculare serioase în antecedente, troboemboliile şi predispoziţia la ele, tumorile hepatice, neoplaziile maligne, îndeosebi cancerul mamar sau de endometru, afecţiunile metabolismului lipidic, hipertensiunea arterială severă, diabetul zaharat sever, alte boli endocrine, anemia drepanocitară, anemia hemolitică cronică, sângerările vaginale de etiologie neclară, migrena, otoscleroza (evoluată în perioada sarcinilor precedente), icterul idiopatic al gravidelor în antecedente, pruritul sever al gravidelor, herpesul din perioada gravidităţii.

Interacţiuni

Ampicilina, fenoximetilpenicilina, rifampicina, cloramfenicolul, neomicina, tetraciclinele, sulfamidele, dihidroergotamina, tranchilizantele, fenilbutazona pot micşora efectul contraceptiv şi în tratamentul cu ele se recomandă metode nonhormonale de contracepţie. Creşte efectele anticoagulantelor indirecte şi dozele lor trebuiesc ajustate. Creşte toxicitatea antidepresivelor triciclice şi a maprotilinei. Scade efectul andidiabeticelor orale şi a insulinei (dozele trebuiesc ajustate). Scade efectul bromocriptinei. Creşte hepatotoxicitatea altor preparate, îndeosebi a dantrolenului, preponderent la pacientele trecute de 35 ani.

Precauţii

Înainte de începerea curei de tratament se recomandă cercetări medicale generale şi ginecologice (tensiunea arterială, nivelul zahărului din urină, funcţiile hepatice, cercetarea glandelor mamare, citologia frotiului vaginal) pentru a exclude bolile şi graviditatea. În antecedentele tromboembolice sau afecţiunile coagulabilităţii sângelui preparatul este contraindicat. O deosebită atenţie se impune în cazul diabetului zaharat, bolilor cardiace neischemice, hipertensiune, insuficienţa renală, varicozităţi, flebită, otoscleroză, scleroza diseminată, epilepsie, coree minoră, porfirie intermitentă, tetanie latentă, astm, tumori uterine benigne, endometrioză sau mastopatie. În timpul tratamentului se recomandă control medical la fiecare 6 luni. Contracepţia orală este admisă numai peste 6 luni după hepatita virală cu condiţia normalizării funcţiilor hepatice. În tratamentul de durată s-au observat, foarte rar, tumori hepatice benigne, foarte rar maligne. În durerile abdominale acute sau hemoragii se va exclude adenomul hepatic. În apariţia sângerărilor intermenstruale tratamentul trebuie continuat. Sângerările trec spontan. Dacă se prelungesc sau se repetă, se va exclude orice patologie a organelor interne. În cazul greţurilor sau vărsăturilor tratamentul se va prelungi, însă se va suplimenta cu o metodă nonhormonală de contracepţie. Riscul tromboemboliilor şi trombozelor există şi creşte odată cu vârsta, îndeosebi la fumătoare. Administrarea trebuie sistată cu 3 luni înainte de graviditatea planificată. Tratamentul trebuie stopat imediat în cazul apariţiei durerilor migrenoase sau cefaleei neobişnuit de severe, înrăutăţirea vederii şi altor senzaţii, în suspiciunea trombozei sau infarctului de miocard; în creşterea bruscă a tensiunii arteriale, icter sau hepatita aicterică, apariţia pruritului generalizat, apariţia sau creşterea frecvenţei crizelor epileptice; cu 6 săptămâni înainte de operaţia planificată, în cazul imobilizării îndelungate (de ex. după traume) şi în timpul gravidităţii.

Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura 15-30⁰ С Statutul legal: Cu prescripţie medicală.