Sofradex Ear/Eye Drops

S03C A01 - Oftalmologic/otologic

(Aventis Pharma Ltd., India)

Compoziţie

Framycetinum 5 mg, Gramycidinum 50 mcg, Dexamethasonum 500 mcg, Vehiculum ad 1 ml.

Prezentare

Picături oftalmice şi otice 5 ml în flacoane.

Particularităţi farmacologice

Preparatul manifestă acţiune antibacteriană datorită antibioticelor Framicetina (soframicină) şi Gramicidina şi efect antiinflamator prin Dexametason. Framicetina este un aminoglicozid cu acţiune bactericidă şi spectru antibacterian larg preponderent faţă de bacteriile gram-negative. Gramicidina este un antibiotic polipeptidic activ faţă de bacteriile gram-pozitive. Dexametasonul este un glucocorticoid puternic cu acţiune antiinflamatoare, antialergică şi antipruriginoasă.

Indicaţii

Infecţiile bacteriene oftalmice superficiale, asociate cu inflamaţie şi fenomene alergice, blefarita, eczema infectată a pleoapelor, hordeolum (urcior), conjunctivita alergică, keratita rosacea, sclerita, episclerita, iridociclita, irita; otita externă acută şi cronică.

Utilizare terapeutică

Adulţi şi copii câte 1-2 picături în fiecare ochi de la 6 sau mai multe ori pe zi (dacă e nevoie). În conductul auditiv extern câte 2-3 picături de 3-4 ori pe zi. Cura de tratament nu trebuie să depăşească 7 zile.

Efecte adverse

Iritaţie, usturime, durere, prurit, dermatită. Creşterea tensiunii intraoculare. În utilizarea îndelungată pot evolua cataracta subcapsulară, subţierea corneei sau sclerei. Aceste fenomene sunt produse de dexametason.

Contraindicaţii

Infecţiile virale (inclusiv herpetice) sau micotice, tuberculoza, inflamaţiile purulente ale ochilor; glaucomul; perforaţia timpanului (pentru administrarea în otologie), hipersensibilitatea la preparat.

Precauţii

Preparatul poate fi utilizat numai după diagnosticul precis cu excluderea infecţiei virale sau micotice. Curele de tratament pot fi repetate numai sub control oftalmologic cu controlul tensiunii intraoculare. În cazul insuficienţei renale framicetina poate declanşa fenomene ototoxice (în special în doze mari. Se cere o deosebită atenţie în cazul administrării preparatului copiilor mici şi sugarilor. Conducerea vehiculelor în perioada tratamentului trebuie evitată din cauza voalării vederii.

Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare:  Temperatura sub 25⁰ C, ferit de lumină.  Statutul legal:  Cu prescripţie medicală.