Cotrimoxazole BP 480mg,10x10 tab

Sulfametoxazol şi Trimetoprim

Sulfamethoxazolum et Trimethoprimum

J01E E01 - Antibacterian

Particularităţi farmacologice

Sulfametoxazolul este o sulfamidă cu spectru larg de acţiune antibacteriană. Inhibă dihidrofolat-sintetaza şi sinteza acidului folic (acid dihidrofolic), manifestând acţiune bacteriostatică. Trimetoprimul inhibă dihidrofolat-reductaza şi transformarea acidului folic în acid folinic (tetrahidrofolic) necesar pentru sinteza acizilor nucleici şi proteinelor bacteriene. Asociaţia acestor două substanţe în raport de 5:1, numită uneori şi cotrimoxazol, devine bactericidă. Este activă faţă de bacterii Gram-pozitive: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., inclusiv S. pneumoniae, Branhamella catarrhalis; Gram negative: Haemophylus influenzae, parainfluenzae et ducreyi, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Vibrio cholerae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii.

Indicaţii

Infecţiile căilor respiratorii superioare şi inferioare, inclusiv bronşitele cronice în faza acutizării, pneumoniile de diversă etiologie, inclusiv cu Pneumocystis carinii, boala bronşiectazică în faza acutizării, otita medie la copii, infecţiile renale şi ale tractului urinar (cistită, pielonefrită, uretrită, prostatită), infecţiile organelor sexuale, inclusiv gonoreea, infecţiile gastrointestinale  (febra tifoidă şi paratifoidă, dizenteria, salmonelozele, adjuvant în tratamentul holerei), osteomielita, bruceloza acută, nocardioza.

Utilizare terapeutică

Adulţi câte 1-2 comprimate de 2 ori pe zi, în funcţie de gravitatea bolii (dimineaţa şi seara), în infecţiile grave câte 3 comprimate de 2 ori pe zi. În tratamentul de durată doza se micşorează până la 1 comprimat de 2 ori pe zi. Sugari (mai mari de 2 luni) câte 6-8 mg/kg/zi în 2 prize la intervale de 12 ore. În infecţiile cu Pneumocystis carinii se administrează câte 20 mg/kg/zi în 4 prize la intervale de 6 ore timp de 2 săptămâni. Copiilor mai mici de 12 ani li se recomandă sirop.

Supradozare

Greaţă, vărsături, diaree, cefalee, cristalurie, hematurie, anurie. Tratament: Diureză forţată cu alcalinizarea urinei, hemodializă sau dializă peritoneală.

Efecte adverse

Greaţă, vomă, stomatită, diaree, creşterea activităţii transaminazelor, rar hepatită, în cazuri foarte rare - colită pseudomembranoasă. Erupţii, edem angioneurotic, sindrom Lyell sau Stevens-Johnson. Cristalurie, nefrită interstiţială, insuficienţă renală. Leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, pancitopenie, purpură trombocitopenică, anemie megaloblastică, hemolitică sau aplastică, agranulocitoză, eozinofilie. Meningită aseptică, halucinaţii, acufene. Hiperkaliemie (în dozele mari), hipoglicemie.

Contraindicaţii

Insuficienţa hepatică sau/şi renală, sarcina, perioada de alăptare, copiii sub 6 săptămâni, afecţiunile sangvine.

Interacţiuni

Creşte efectul anticoagulantelor orale, anticonvulsivantelor, antidiabeticelor orale, metotrexatului, fenilbutazonei, sulfinpirazonului, mielodepresivelor. Scade efectul ciclosporinei. Diureticele tiazidice cresc riscul trombocitopeniei. Pirimetamina poate conduce la anemia megaloblastă.

Precauţii

În tratamentul de durată se impune examen hematologic (inhibiţia măduvei osoase!) în special la copii şi bătrâni. La apariţia anemiei se recomandă folinat de calciu 3-6 mg i.m. timp de 5-7 zile). La apariţia reacţiilor alergice tratamentul trebuie suspendat.

Specialităţi

Bactrim (ICN Jugoslavija, Iugoslavia)

Prezentare: Comprimate 120 mg şi 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat şi răcoros, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Bactrim (ICN Jugoslavija, Iugoslavia)

Prezentare: Suspensie buvabilă 240 mg/5 ml în flacoane a 100 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc răcoros, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Berlocid 240 (Berlin Chemie, Germania)

Prezentare: Suspensie buvabilă 240 mg/5 ml în flacoane a 100 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Sl. Cu prescripţie medicală.

Berlocid 480 (Berlin Chemie, Germania)

Prezentare: Suspensie buvabilă 480 mg/5 ml în flacoane a 100 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Sl. Cu prescripţie medicală.

Berlocid 480 (Berlin Chemie, Germania)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 10, N 14, N 20 N 30 şi N 100. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.

Berlocid 960 (Berlin Chemie, Germania)

Prezentare: Comprimate 960 mg N 10, N 14, N 20 N 30 şi N 100. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.

Biseptam (TamusPharm S.R.L., Moldova)

Prezentare: Capsule 480 mg N 10. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină.  Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Bi-Septin (Natur Produkt Europe B.V., Olanda)

Compoziţie: Sulfamethoxazolum 400 mg, Trimethoprimum 80 mg. Prezentare: Comprimate N 10 în blister. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Bi-Septin (Natur Produkt Europe B.V., Olanda)

Compoziţie: Sulfamethoxazolum 100 mg, Trimethoprimum 20 mg. Prezentare: Comprimate N 10 şi N 20 în blister, N 2, N 4, N 6, N 10, N 12 şi N 14 în strip. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Biseptin (Eurofarmaco SA, Moldova): Sulfametoxazol şi Trimetoprim

Prezentare: Comprimate 120 mg şi 240 mg N 20. Termen de valabilitate: 2 ani. Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Biseptol (Terpol, Polonia)

Prezentare: Suspensie buvabilă 240mg/5ml-80ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B, ferit de lumină, temperatura sub 25⁰ С Sl. Cu prescripţie medicală.

Biseptol 120 (Polfa Rzeszow, Polonia)

Prezentare: Comprimate 120 mg şi 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Biseptol 120 (Polfa Pabianice, Polonia)

Prezentare: Comprimate 120mg N20. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Biseptol 480 (Polfa Rzeszow, Polonia)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Biseptol 480 (Polfa Warszawa, Polonia)

Prezentare: Soluţie injectabilă 480 mg/5ml în fiole N10. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Biseptol 480 (Polfa Pabianice, Polonia)

Prezentare: Comprimate 480mg N20. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Biseptrim (Europharm Largo, România)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei, ferit de lumină şi umiditate. Sl. Cu prescripţie medicală.

Biseptrim 480 (Eurofarmaco, Moldova-România)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Blexon (Faran Laboratories, Grecia)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 4 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat şi răcoros. Sl. Cu prescripţie medicală.

Brifeseptol (Brânţalov-A, Rusia)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: În ambalaj original, loc uscat, ferit de razele solare directe. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Brifeseptol (Brânţalov-A, Rusia)

Prezentare: Soluţie perfuzabilă 480 mg/5 ml în fiole N 10. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină.  Statutul legal: Cu prescripţie medicală, pentru uz spitalicesc.

Cotrim-Diolan (Engelhard Arzneimittel, Germania)

Prezentare: Suspensie pediatrică 250 mg/5 ml în flacoane a a 100 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25⁰ С Sl. Cu prescripţie medicală.

Co-Trimoxazol (Polfa Rzeszow, Polonia)

Prezentare: Comprimate 120 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat, ferit de lumină, temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.

Co-Trimoxazol (Polfa Rzeszow, Polonia)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat, ferit de lumină, temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.

Co-Trimoxazol-FPO (FF „Obolenskoe", Rusia)

Prezentare: Comprimate 120 mg şi 480 mg N 20 în blistere. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Temperatura camerei, loc uscat, ferit de limină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Co-Trimoxazol-ICN (ICN Leksredstva, Rusia)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 10 şi N 20. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Co-Trimoxazol  120 (Natur Produkt France, Franţa)

Prezentare: Comprimate 120 mg N 20. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura camerei, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Co-Trimoxazol  480 (Natur Produkt France, Franţa)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura camerei, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Cotrimoxazol (Hau Giang United Pharmaceutical Factory, Vietnam)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20 în blistere. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat, ferit de lumină, temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.

Cotrimoxazol (Farmaco SA, Moldova)

Compoziţie: Sulfamethoxazolum 400 mg, Trimethoprimum 80 mg. Prezentare: Comprimate N 10. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Cotrimoxazol 960 (Central Pharmaceutical Factory Nr. 1, PHARBACO, Vietnam)

Compoziţie: Sulfamethoxazolum 800 mg, Trimethoprimum 160 mg. Prezentare: Comprimate 960 mg N 10 şi N 100. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Co-Trimoxazole (Life Pharma, Italia)

Prezentare: Comprimate 120 mg şi 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.

Cotrimoxazole 480 (Troge Medical GmbH, Germania)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 10 şi N 100. Termen de valabilitate: 4 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat şi ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Co-Trimoxazolum (Grindex &Generics, Letonia-Marea Britanie)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura camerei, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Duo-Septol 120 (Polfa Rzeszow, Polonia)

Prezentare: Comprimate 120 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura 15-25⁰ C, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Duo-Septol 480 (Polfa Rzeszow, Polonia)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura 15-25⁰ C, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Epitrim 480 mg Tablets (EIPICO, Egipt)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 4 ani. Condiţii de conservare: Lista B, temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.

Kapect Compound Suspension (EIPICO, Egipt)

Prezentare: Suspensie buvabilă 120 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.

Lidaprim (Nycomed Austria, Austria)

Prezentare: Comprimate 120 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Lidaprim (Nycomed Austria, Austria)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Lidaprim (Nycomed Austria, Austria)

Prezentare: Suspensie buvabilă 240 mg/5 ml în flacoane a 50 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.

Lidaprim Forte (Nycomed Austria, Austria)

Prezentare: Comprimate forte 960 mg N 10. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Paediatric Cotrimoxazole (Medopharm, India)

Prezentare: Suspensie buvabilă 240 mg/5 ml - 100 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura camerei (15-25⁰ C.). Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Paediatric Co-Trimoxazole (Intermed, India)

Prezentare: Suspensie buvabilă 240 mg/5 ml 100 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.

Primotren (Lek, Slovenia)

Prezentare: Comprimate 120 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Primotren (Lek, Slovenia)

Prezentare: Comprimate 480 mg N20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura camerei, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Primotren (Lek, Slovenia)

Prezentare: Suspensie buvabilă 240 mg/5 ml în flacoane a 100 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25⁰ C, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Rancotrim (Ranbaxy Laboratories, India)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 4 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat şi răcoros, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Rancotrim (Ranbaxy Laboratories, India)

Prezentare: Comprimate forte 960 mg N 20. Termen de valabilitate: 4 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat şi răcoros, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Septrin for Infusion (Glaxo Wellcome, Marea Britanie)

Prezentare: Soluţie perfuzabilă 480 mg/5 ml în fiole N 10. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Ferit de lumină, temperatura sub 30⁰ С Sl. Cu prescripţie medicală, pentru uz spitalicesc.

Septrin Paediatric Suspension (Glaxo Wellcome, Marea Britanie)

Prezentare: Suspensie buvabilă 240 mg/5 ml-50 ml în flacoane. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25-30⁰ С Sl. Cu prescripţie medicală.

Septrin Paediatric Tablets (Glaxo Wellcome, Marea Britanie)

Prezentare: Comprimate 120 mg pentru copii N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25-30⁰ С Sl. Cu prescripţie medicală.

Septrin Tablets (Glaxo Wellcome, Marea Britanie)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25-30⁰ С Sl. Cu prescripţie medicală.

Sinersul (Pliva, Croaţia)

Prezentare: Comprimate 120 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Sinersul (Pliva, Croaţia)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Sinersul (Pliva, Croaţia)

Prezentare: Comprimate forte 960 mg N 10. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Sinersul (Pliva, Croaţia)

Prezentare: Sirop 240 mg/5 ml în flacoane a 100 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25⁰ С Sl. Cu prescripţie medicală.

Soptrim (Brupharmexport, Belgia)

Prezentare: Sirop pediatric 240 mg/5 ml în flacoane a 100 ml. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25⁰ С Sl. Cu prescripţie medicală.

Sumetrolim (Egis, Ungaria)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura sub 25⁰ С Sl. Cu prescripţie medicală.

Sumetrolim Syrup (Egis, Ungaria)

Prezentare: Sirop 120 mg/4 ml (1 linguriţă din complet). Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Loc răcoros, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Tagremin (Sicomed, România)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat, ferit de lumină şi căldură. Sl. Cu prescripţie medicală.

Trimezol (Pharmacia D, Bulgaria)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura 15-30⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Trimezol (Balkanpharma-Dupnitza, Bulgaria)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Temperatura 15-30⁰ C, loc uscat, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.

Trimosul (Hemofarm, Iugoslavia)

Prezentare: Comprimate 480 mg N 20. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Lista B. Loc uscat şi răcoros, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.