Rovas 3 mln. tab. N10

Spiramicină

Spiramycinum

J01F A02 - Antibacterian

Particularităţi farmacologice

Antibiotic din grupul macrolidelor. Este activ faţă de Streptococcus spp., inclusiv Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebycterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema pallidum, Leptospira, Campylobacter, Toxoplasma gondii. Mai puţin sensibile sunt Haemofilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus şi rezistenţi Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.

Indicaţii

Infecţiile ORL (sinusite, tonsilite, otite), ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, inclusiv cu Mycoplasma, Chlamydia, Legionella, bronşitele cronice în faza acutizării, infecţiile stomatologice, ginecologice, ale pielii şi ţesuturilor moi (erizipel, dermatoze secundare infectate, abcese, flegmone), osteo-articulare (osteomielite, artrite), infecţiile tractului urinar (prostatita, uretritele de diversă etiologie), toxoplasmoza, inclusiv a gravidelor (dacă cotrimoxazolul este contraindicat), bolile sexual transmisibile, inclusiv chlamidioza genitală şi extragenitală, profilaxia meningitei meningococice la contacte, chimioprofilaxia poliartritei reumatoide acute. Este preparat de primă elecţie în infecţiile cu germeni intracelulari: chlamidii, micoplasme, legionele.

Utilizare terapeutică

Adulţi 6-9 mln U pe zi divizate în 2-3 prize, copii cu masa corporală peste 20 kg 1,5 mln U/10 kg pe zi divizate în 2-3 prize, copii cu masa corporală 10-20 kg 1,5-3 mln U/zi, sub 10 kg 0,75-1,5 mln U/zi, de preferat sub formă de suspensie buvabilă (pregătită ex tempore din granulate în plicuri). Perfuziile i.v. sunt indicate numai adulţilor. Ele se prepară diluând conţinutul unui flacon în 4 ml apă injectabilă şi apoi în 100 ml soluţie 5% glucoză. Durata perfuziei este de o oră. În bolile bronho-pulmonare acute doza este de 1,5 mln U de 3 ori pe zi, la fiecare 8 ore. În cazurile grave doza poate fi dublată.

Efecte adverse

Greaţă, vomă, reacţii alergice cutane.

Contraindicaţii

Hipersensibilitatea la macrolide.

Interacţiuni

Nu se cunosc. Se administrează cu prudenţă concomitent cu alcaloizi dihidrogenaţi de ergot.

Precauţii

Nu se va administra mamelor care alăptează, sau se va suspenda alăptarea.

Specialităţi

Novamycin (Pharmaceutical Factory N24-Mecophar, Vietnam)

Prezentare: Comprimate filmate 3000000 U N 20 în blistere. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare:  Lista B. Temperatura camerei, ferit de lumină.  Statutul legal:  Cu prescripţie medicală.

Novomycine 1,5 MU (Central Pharmaceutical Factory № 24-Mekophar, Vietnam)

Prezentare: Comprimate filmate 1500000 U N16. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare:  Loc usvat, răcoros, ferit de lumină.  Statutul legal:  Cu prescripţie medicală.

Novomycine 3 MU (Central Pharmaceutical Factory № 24-Mekophar, Vietnam)

Prezentare: Comprimate filmate 3000000 U N16. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare:  Loc uscat, răcoros, ferit de lumină.  Statutul legal:  Cu prescripţie medicală.

Rovamycin 1500000 UI (Aventis Pharma Specialites, Franţa)

Prezentare: Pulbere parenterală 15000000 UI în flacoane. Termen de valabilitate: 18 luni. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Rovamycin 1500000 UI (Aventis Pharma International S.A., Franţa)

Prezentare: Comprimate filmate 1500000 UI şi 3000000 UI N 10 în blister. Termen de valabilitate: 4 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Rovamycin 3000000 UI (Aventis Pharma International S.A., Franţa)

Prezentare: Comprimate filmate 1500000 UI şi 3000000 UI N 10 în blister. Termen de valabilitate: 4 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 25⁰ C. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.

Rovamycine (Rhone-Poulenc Rorer, Franţa, SUA)

Prezentare: Comprimate filmate 1,5 mln U şi 3 mln U N 10 N 16. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare:  Temperatura camerei.  Statutul legal:  Cu prescripţie medicală.

Rovamycine (Rhone-Poulenc Rorer, Franţa, SUA)

Prezentare: Pulbere parenterală 1,5 mln U N 1. Termen de valabilitate: 1,5 ani. Condiţii de conservare:  Temperatura camerei.  Statutul legal:  Cu prescripţie medicală.