Primafungin crem. 2% 30 g

 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 g cremă conţine:

DESCRIEREA PREPARATULUI
Cremă omogenă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Farmacodinamica
Antibiotic antifungic cu structură polienică, cu spectru larg de acţiune. Manifestă acţiune fungicidă. Natamicina se leagă ireversibil cu componenta sterol a membranei celulare, dereglează permeabilitatea şi funcţia acesteia, provocînd moartea microorganismelor. Preparatul este activ împotriva fungilor patogeni, în special Candida albicans, levurilor (Rhodotorula şi Torulopsis) şi altor fungi (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium), unor protozoare (trihomonadele). Mai puţin sensibile la acţiunea natamicinei sunt dermatomicetele (Tricophyton, Microsporum, Epidermophyton). Nu posedă activitate antimicrobiană faţă de bacteriile grampozitive şi cele gramnegative.
Rezistenţă la natamicină în practica clinică nu a fost semnalată.
Farmacocinetica
Preparatul nu manifestă acţiune sistemică, deoarece substanţa activă practic nu se absoarbe la aplicarea pe tegumente şi mucoase intacte.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni micotice ale pielii şi mucoaselor provocate de microorganisme sensibile la natamicină:
- candidoza pielii şi unghiilor;
- dermatomicoze;
- otomicoze, otite externe cauzate primar de levuri sau cu suprainfecţie candidozică;
- balanopostita provocată îndeosebi de levuri din genul Candida.

 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dermatomicoze: (inclusiv candidoza pielii şi unghiilor, în dermatita scutecelor): crema se aplică pe suprafaţa afectată a pielii şi unghiilor de 1-4 ori pe zi, în decurs de 2-3 săptămîni.
Оtomicoze: crema se aplică pe suprafaţa afectată de 1-3 ori pe zi, după o prealabilă curăţare a urechii. După aplicarea preparatului, în conductul auditiv extern se întroduce un tampon de vată.
Вalanopostită: crema se aplică pe suprafaţa afectată de 1-3 ori pe zi. Durata tratamentului se stabileşte în mod individual. Cura de tratament se va prelungi pentru cîteva zile după dispariţia simptomelor bolii.

 

REACŢII ADVERSE
Reacţii locale – este posibilă o uşoară iritaţie, senzaţie de arsură la locul aplicării.

 

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.

SUPRADOZAJ
Pînă în prezent nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

 

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
În cazul afecţiunilor cronice sau recidivante tratamentul local cu Primafungin va fi asociat cu administrarea comprimatelor sau supozitoarelor.
Perioada de sarcină şi alăptare
Primafungin poate fi administrat gravidelor, mamelor care alăptează cît şi nou-născuţilor.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Interacţiunea preparatului Primafungin cu alte medicamente nu este descrisă.

 

PREZENTARE, AMBALAJ
Cremă, cîte 30 g în tuburi de aluminiu.

 

PĂSTRARE
A se păstra la temperatura 15-25˚C.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.

 

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

 

STATUTUL LEGAL
Se eliberează cu prescripţie medicală.