Fastalgin gel 2.5% 50g

 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 g gel conţine:

DESCRIEREA PREPARATULUI
Gel omogen, incolor, aproape transparent, cu miros specific de ulei de levănţică. Se admite opalescenţa gelului.

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Farmacodinamica
Antiinflamator nesteroidian pentru uz topic. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei prostaglandinelor. Posedă efecte locale antialgice, antiflogistice şi antiexudative. Permite tratamentul local percutan al durerii, inflamaţiei şi traumatismelor articulaţiilor, tendoanelor, ligamentelor, muşchilor, pielii, venelor, vaselor limfatice şi ganglionilor limfatici. În sindromul articular reduce durerile în articulaţii atît în repaus cît şi în timpul mişcărilor, micşorează tumefierea şi rigiditatea matinală a articulaţiilor.
Farmacocinetica
În cazul administrări topice substanţa activă se absoarbe foarte lent. Biodisponibilitatea este de 5%. La administrarea în doze de 50-150 mg concentraţia plasmatică a ketoprofenului este de 0,08 - 0,15 μg/ml. Nu are loc cumularea în organism.

 

INDICAŢII TERAPEUTICE
Аfectiuni inflamatorii, traumatice, dureroase ale articulatiilor, tendoanelor, ligamentelor si muşchilor (artrite, periartrite, artrosinovite, tendinite, tenosinovite, bursite, contuzii, luxaţii, leziuni ale meniscului, torticolis, lumbago), flebită, periflebită, limfangită, limfadenită superficială; afecţiuni inflamatorii cutanate si eritematoase.

 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează extern. O bandă de gel cu lungimea de 3 - 5 cm se aplică pe pielea regiunii afectate de1- 2 ori zi, masînd uşor pentru o absorbţie mai bună.
Durata curei de tratament nu trebuie să depăşească 14 zile.

 

REACŢII ADVERSE
În cazuri unice - manifestări locale: dermatită alergică, eczemă, hiperemie,
fotosensibilizare, dermatită buloasă, exantem, purpură.

 

CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la ketoprofen sau la componentele preparatului;
- dermatoze, eczeme, plăgi cutanate;
- copii cu vărsta sub 12 ani;
- trimestrul III al gravidităţii;
- perioada de lactaţie.

 

SUPRADOZAJ
Deoarece în cazul administrării topice a preparatului FASTALGIN gel, substanţa activă practic nu se absoarbe în circuitul sistemic, supradozajul este puţin probabil.

 

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu se recomandă aplicarea preparatului pe pielea lezată sau pe plăgi deschise.
A se evita contactul cu mucoasele, inclusiv a ochilor.
Perioada de sarcină şi alăptare
Preparatul FASTALGIN gel este contraindicat în trimestrul III de sarcină şi în perioda de alăptare. Se recomandă administrarea cu precauţie în trimestrele I şi II de sarcină.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

 

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Pînă în prezent nu sunt descrise interacţiuni a preparatului FASTALGIN gel cu alte medicamente.

 

PREZENTARE, AMBALAJ
Gel 2,5 %, cîte 50 g în tuburi de aluminiu.

 

PĂSTRARE
A se păstra la temperatura 15 – 25 ˚C.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.

 

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.