Clotifin crem 1% 15g

CLOTIFIN, cremă 1 %

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 g cremă conţine:

DESCRIEREA PREPARATULUI
Cremă omogenă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.

 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Farmacodinamica
Clotifin cremă este un agent antimicotic pentru uz extern. Substanţa activă a produsului este naftifina. Naftifina este activă împotriva fungilor cu localizare cutanată: dermatofiţi (Trychophyton spp., Microsporum spp. şi Epidermophyton spp.), levuri (specii de Candida, Pityriasis versicolor), ciuperci (specii de Aspergillus) şi alţi fungi (ex. Sporothrix schenkii). În cazul dermatofiţilor şi a speciilor de Aspergillus, naftifina este fungicidă in vitro. În cazul levurilor, naftifina este fie fungicidă, fie fungistatică în funcţie de tipul de tulpină implicat.
Suplimentar faţă de acţiunea sa antimicotică, preparatul manifestă şi activitate antibacteriană acţionând asupra unei game variate de microorganisme grampozitive sau gramnegative, ce apar frecvent în asociere cu afecţiunea micotică. Din punct de vedere clinic s-a dovedit, că naftifina are şi acţiune antiinflamatorie intrinsecă, ce provoacă o diminuare rapidă a simptomelor inflamaţiei, în special a pruritului. Deoarece penetrează rapid la nivel cutanat şi este prezent în concentraţii antimicotice persistente la nivelul diferitelor straturi ale pielii, Clotifin se poate administra o singură dată pe zi în sub formă de aplicaţii locale.
Farmacocinetica
După aplicarea locală se absoarbe aproximativ 6 % din doza administrată, absorbţia sistemică este foarte redusă.

 

INDICAŢII TERAPEUTICE
- infectii micotice cutanate sau ale pliurilor cutanate (tinea corporis, tinea inguinalis);
- micoze interdigitale (tinea manum, tinea pedis);
- infectii micotice ale unghiilor;
- dermatomicoze cu Candida;
- pityriasis versicolor;
- dermatomicoze inflamatorii (cu sau fara prurit).

 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Crema se aplică local, o dată pe zi, la nivelul zonei afectate, precum şi a zonelor adiacente, în prealabil curăţate şi uscate. Pentru prevenirea recidivelor se recomandă administrarea cremei încă cel puţin 2 săptămâni după dispariţia simptomelor clinice.

 

REACŢII ADVERSE
Sporadic, pot apărea semne de iritaţie locală (senzaţia de uscăciune, arsură sau eritem). Reacţiile adverse sunt întotdeauna reversibile si nu necesită întreruperea tratamentului.

 

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la naftifină sau la oricare dintre componentele preparatului.

 

SUPRADOZAJ
Pînă în prezent nu au fost semnalate cazuri de supradozaj la utilizarea preparatului.

 

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
A se evita contactul cu ochii.
Perioada de sarcină şi alăptare
Nu se cunoaşte nici un efect al naftifinei asupra fătului sau asupra copilului, dacă acest produs este folosit în doze recomandate. Studiile asupra teratogenezei nu au evidenţiat nici un efect embriotoxic al naftifinei.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

 

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Pînă în prezent nu a fost semnalată interacţiunea preparatului cu alte medicamente. 

 

PREZENTARE, AMBALAJ
Cremă 1%, câte 15 g în tuburi de aluminiu.

 

PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25˚C. A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

 

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

 

STATUTUL LEGAL
Se eliberează fără prescripţie medicală.