Ketoconazol crema 2% 10g(FP)

КЕТОКОНАЗОЛ, крем 2 %

 

СОСТАВ ПРЕПАРАТА
1 г крема содержит:

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Однородный крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Кетоконазол – синтетическое производное имидазола. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия состоит в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida, Pityrosporum spp.
Фармакокинетика
При применении мази кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном применении концентрация его в крови не определяется.

 

ПОКАЗАНИЯ
Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:
- дерматомикоз гладкой кожи (Tinea corporis);
- паховая эпидермофития (Tinea cruris);
- эпидермофития кистей и стоп (Tinea manum, Tinea pedis);
- кандидоз кожи;
- отрубевидный лишай (Pityriasis versicolor);
- себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
При дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут.
При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения. Поддерживающее лечение при воспалении сальных желез проводят 1-2 раза в неделю. Лечение следует продолжать в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания или получения отрицательных результатов исследования кожи на наличие грибов.
Продолжительность курса лечения определяет врач. Средняя продолжительность лечения кремом при дерматомикозе гладкой кожи составляет 3-4 недели, при паховой эпидермофитии - 2-4 недели, при эпидермофитии кистей и стоп - 4-6 недели, при отрубевидном лишае - 2-3 недели, при кандидозе кожи - 2-3 недели, при себорейном дерматите - 2-4 недели.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Могут отмечаться жжение, зуд, раздражение кожи, особенно в первые дни лечения. Возможно развитие проявлений лекарственной аллергии в виде кожной сыпи, которые быстро исчезают после отмены препарата.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Поскольку препарат практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.
При случайном приеме крема внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат предназначен только для наружного применения.
Кетоконазол крем не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания крема в глаза.
При использовании крема сразу же после длительного наружного применения глюкокортикостероидов возможно раздражение кожи, для устранения которого рекомендуется продолжить местное лечение глюкокортикостероидом в утренние часы, а в вечерние – использовать крем с кетоконазолом. Затем в течение 2-3 недель постепенно следует снизить дозу кортикостероида до полной его отмены. Если ранее использовался сильнодействующий глюкокортикостероид, то его можно заменить более слабым.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
Взаимодействие крема Кетоконазол с другими лекарственными веществами не описано.

 

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА
Крем для наружного применения в алюминиевых тубах по 10 г.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 15 - 25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.

 

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.